Recerca Clínica
Com impulsem les seves solucions clíniques a l'èxit
Desenvolupem eines que garanteixen la integritat de les dades, la traçabilitat completa i el compliment normatiu (GCP, GDPR, 21 CFR Part 11). La nostra plataforma SCollect és una solució eCRD dissenyada per capturar, validar i gestionar dades d'assaigs clínics de forma segura.
Treballem amb centres de recerca de referència com ISGlobal i la Fundació Clínic, oferint solucions multi-site i multi-idioma amb auditoria completa.
- Conformitat GCP/ICH i GDPR
- Auditoria completa amb signatura electrònica
- Suport multi-site i multi-idioma
Sabem integrar moltes funcionalitats a mida a la seva plataforma clínica
El nostre equip dedicat amb experiència pràctica i un procés de desenvolupament provat pot donar vida a les seves idees ràpidament.
Plataforma eCRD
- Formularis dinàmics per estudi
- Validació de dades en temps real
- Sistema de queries i resolució
- Exportació CDISC i formats estàndard
Auditoria i compliment
- Audit trail complet amb signatura electrònica
- Conformitat GCP/ICH i GDPR
- 21 CFR Part 11 ready
- Control d'accés per rol i centre
Gestió multi-site
- Desplegament en múltiples centres
- Suport per a 12+ idiomes simultanis
- Sincronització de dades entre seus
- Panell centralitzat de monitorització
Anàlisi de dades clíniques
- Quadres de comandament d'assaigs
- Detecció d'inconsistències automàtica
- Generació d'informes regulatoris
- Integració amb sistemes hospitalaris
Gestió documental
- Repositori centralitzat de documents
- Versionat i control de canvis
- Signatures electròniques qualificades
- Fluxos d'aprovació configurables
Randomització de pacients
- Algorismes d'aleatorització validats
- Estratificació per centre i criteris
- Doble cec i desemmascarament
- Integració amb dispensació de fàrmacs