Plataforma eCRD SCollect
Identificando la necesidad
ISGlobal necesitaba una plataforma de captura de datos clínicos (eCRD) que cumpliera con las normativas GCP y GDPR, soportara múltiples estudios simultáneos en diferentes países e idiomas, y ofreciera una auditoría completa de todas las modificaciones.
Lo que construimos
Desarrollamos SCollect, una plataforma eCRD a medida con formularios dinámicos configurables por estudio, validación en tiempo real de datos, sistema de queries y resolución, exportación a formatos estándar (CDISC) y audit trail completo con firma electrónica.
Información técnica
Cada estudio clínico configura sus propios formularios de captura sin intervención técnica. Soporte para campos condicionales, validaciones cruzadas y lógica de ramificación compleja.
Audit trail completo con firma electrónica cualificada en cada modificación. Control de acceso por roles, anonimización de datos y derecho al olvido implementados nativamente.
Interfaz y formularios disponibles en 12 idiomas simultáneamente. Los investigadores de cada centro trabajan en su idioma local mientras los datos se consolidan de forma unificada.
Exportación automática a formato CDISC ODM para envío regulatorio. Validación previa de integridad de datos y generación de informes de calidad antes del cierre del estudio.
Más casos de éxito
